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多层细胞培养器质量追溯是怎样的

作者:飞凡应用生物科技(广州)有限公司 浏览: 发表时间:2026-08-07 12:40:13

FeiFanT多层细胞培养器生产过程全电子化记录,采用双码追溯,且具有完整可追溯的批记录文件。


纸质标识码

每一个多层细胞培养器的首层侧面,均标配专属身份标识标签。标签版面清晰标注产品生产日期与有效期信息,同时搭载唯一专属二维码,该二维码已接入电子化生产记录系统,详细记录生产人员、物料、产品、装箱的全流程数据,可以追溯到这个产品完整的生产信息。客户亦可通过扫描该二维码,快速完成产品的精准识别,辅助客户搭建产品数据台账,有效降低人工信息录入的误差,大幅提升产品的数字化管理效率。

雕刻溯源码

采用在线激光技术生成的溯源编码,可实现生产全要素精准映射。以图中编码“20260302B085204012238”为例,其遵循“批次编号-单品序列-生产时间戳”的结构化规则:前9位“20260302B”为该产品批次标识,中间4位“0852”代表该批次内第852个产品,后8位“04012238”则精确到分,记录了该产品生产时间为04月01日22时38分。该编码体系通过激光喷制的永久性标识为产品建立起“批次-单品-时间”三维追溯坐标,可快速反向定位生产环节的全量信息,为质量管控、溯源召回提供精准数据支撑。

批记录文件

可追溯的批记录文件,详细记录了质量管理过程中的生产批和灭菌批的关键数据。

生产批:同一批号的原料在同一条件下连续生产的产品为同一生产批。

灭菌批:在同一灭菌条件下,连续或同时进行灭菌的产品为同一灭菌批。不同生产批可以为同一灭菌批。

批记录文件可追溯到以下信息:

人员:该批产品的生产人员,可追溯到每一个关键工序的操作人员和工序完成时间;

设备:该批产品设备生产时的设备状态及关键参数;

原料:该批产品所使用的原料、入仓时间、原料质量文件;

环境:该批产品生产时的环境监测记录;

检测:该批产品质量检测数据;

灭菌:该批产品的灭菌报告。

该溯源体系的建立,不仅实现了多层细胞培养器生产信息的精准追溯与管理,更提升了企业的生产效率、质量管控水平与合规性,为产品质量安全提供了坚实保障。


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